Pyrogeny, zejména bakteriální pyrogeny, jsou některé mikrobiální metabolity, bakteriální mrtvoly a endotoxiny.Když se pyrogeny dostanou do lidského těla, mohou narušit imunitní regulační systém a způsobit řadu příznaků, jako je zimnice, zimnice, horečka, pocení, nevolnost, zvracení a dokonce vážné následky, jako je kóma, kolaps a dokonce smrt.Běžné dezinfekční prostředky, jako je formaldehyd a peroxid vodíku, nedokážou pyrogeny zcela eliminovat a vzhledem k jejich silné tepelné odolnosti je u zařízení pro sterilizaci mokrým teplem obtížné zcela zničit jejich činnost.Sterilizace suchým teplem se proto stala účinnou metodou odstraňování pyrogenů, která vyžaduje specializované sterilizační zařízení – tunelové zařízení pro sterilizaci suchým teplem.
Sterilizační tunel suchým teplem je důležitým procesním zařízením, které hraje klíčovou roli v průmyslových odvětvích, jako je medicína a potravinářství.Prostřednictvím vědeckých metod sterilizace suchým teplem lze zajistit sterilitu a kvalitu produktů, zajistit veřejné zdraví a bezpečnost a hrát klíčovou roli v plnicí lince sterilní výroby.Jeho pracovním principem je zahřátí nádoby suchým horkým vzduchem, čímž se dosáhne rychlé sterilizace a odstranění pyrogenu.Teplota sterilizace je obvykle nastavena na 160 ℃ ~ 180 ℃, aby bylo zajištěno, že produkt neobsahuje aktivní mikroorganismy, zatímco teplota odstranění pyrogenu je obvykle mezi 200 ℃ ~ 350 ℃.Dodatek k vydání Čínského lékopisu z roku 2010 stanoví, že „metoda sterilizace – metoda sterilizace suchým teplem“ vyžaduje 250 ℃ × 45 minut sterilizace suchým teplem, která může účinně odstranit pyrogenní látky ze sterilních obalových obalů produktů.
Materiál zařízení tunelu pro sterilizaci suchým teplem je obvykle nerezová ocel, která vyžaduje, aby vnitřní a vnější povrchy krabice byly leštěné, ploché, hladké, bez nerovností a škrábanců.Ventilátor použitý ve vysokoteplotní části musí být schopen odolat teplotám až 400 ℃ a zařízení musí mít také monitorování teploty, záznam, tisk, alarm a další funkce, stejně jako monitorování tlaku větru a online sterilizační funkce pro každý oddíl.
Podle požadavků GMP jsou tunely pro sterilizaci suchým teplem instalovány v oblastech třídy A a čistota pracovního prostoru také musí splňovat požadavek třídy 100. Pro splnění tohoto požadavku musí být tunely pro sterilizaci suchým teplem vybaveny vysoce účinnými vzduchové filtry a vzhledem k jejich speciálnímu vysokoteplotnímu prostředí je nutné volit vysokoteplotně odolné vysoce účinné filtry.Vysoce teplotně odolné a účinné filtry hrají klíčovou roli v tunelech pro sterilizaci suchým teplem.Po zahřátí musí filtrem projít vzduch o vysoké teplotě, aby byla zajištěna čistota až 100 úrovní a byly splněny požadavky procesu.
Použití vysokoteplotních a vysoce účinných filtrů může minimalizovat znečištění mikroorganismy, různými částicemi a pyrogeny.Pro požadavky sterilních výrobních podmínek je klíčové zvolit bezpečné a spolehlivé vysokoteplotně odolné vysoce účinné filtry.V tomto kritickém procesu poskytují výrobky řady FAF odolné vůči vysokým teplotám vysoce kvalitní ochranu pro sterilizační tunely suchým teplem a zajišťují bezpečnost a efektivitu výrobního procesu.
Čas odeslání: srpen-01-2023